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Offre d'emploi :

RESPONSABLE SYSTEME QUALITE IVD H/F

Client

Notre client est une PME spécialisée en diagnostique de laboratoire leader sur son marché depuis plus de 30 ans.


Poste

 

-Monter les dossiers techniques, les structurer selon les prérequis relatifs à la nouvelle

réglementation

 

-Dans un contexte très opérationnel et de perfectionnement, créer les nouvelles procédures,

réaliser le suivi, l’analyse, avec l’objectif de réussite dans les délais  impartis

 

-Animer au sein de groupes  de travail les développements et/ou la structuration des nouvelles

procédures pour les différents départements (Laboratoire, CQ, site de fabrication…)  dans un

objectif d’adéquation entre le système qualité et l’activité opérationnelle quotidienne de

l’entreprise :

-Préparer, réaliser, rapporter et assurer le suivi des audits


Profil

Issu(e) d’une formation Bac+3/5 scientifique en qualité, vous avez une première expérience en tant

qu’adjoint qualité ou en qualité opérationnelle acquise impérativement dans un contexte de

réglementation CE-IVD et ISO13485.

Rigoureux (se) et pragmatique, vous avez le goût du terrain, le sens du résultat.  Vous êtes à l’aise dans

le management transversal par vos facilités relationnelles, votre enthousiasme et votre sens du

contact. Aisance avec les outils informatiques. Anglais professionnel.

Informations :

Ref: RA030621-021-ACA

Fonction : Qualité/Sécurité/Réglementaire

Secteur : Diagnostic/Dispositif Médical

Lieu : Île-de-France

Contrat : CDI