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Offre d'emploi :

RESPONSABLE QUALITE DM H/F

Client

Notre client est une société spécialisée dans le développement et la commercialisation de dispositifs médicaux (DM) pour des applications dermatologiques et médico-esthétiques.


Poste

 

  • Assurer la conformité aux référentiels applicables aux Dispositifs médicaux, dont la norme ISO13485
  • Assurer le pilotage, le suivi des activités Qualité Système (Gestion documentaire, audits internes, Audits fournisseur, CAPA, Planification qualité, Change control, Indicateurs...) et la veille réglementaire
  • Elaborer et maintenir des analyses de risques selon la norme ISO 14791
  • Appliquer la démarche d'amélioration continue en planifiant les audits internes
  • Préparer, animer et coordonner les audits tierce partie (Organisme notifié, Autorités compétentes spécifiques Pays, Clients...)
  • Mettre en place les actions préventives et correctives suite aux non-conformités, et réaliser la gestion de la qualité des matières premières et des produits finis
  • Définir et appliquer les plans de contrôle, le suivi de la qualité des opérations de sous-traitance et l’animation de l'assurance qualité des fournisseurs
  • Réaliser les analyses de risques processus
  • Animer les projets d'amélioration continue et être force de proposition

Assurer la formation continue du personnel sur les procédures


Profil

  • Issu d'une formation scientifique supérieure Bac+5/8, PharD, vous justifiez de 3 à 6 ans d'expérience en Assurance Qualité au sein du secteur des dispositifs médicaux et à ce titre, vous avez une parfaite maîtrise de l'ISO13485
  • Une expérience dans les dispositifs médicaux de classe 3 représente un réel avantage
  • Votre anglais est courant, à l'écrit comme à l'oral
  • Votre rigueur,votre sens de l'organisation et votre excellent relationnel seront des atouts essentiels à la réussite de ce challenge

 

Informations :

Ref: RA210621-024-ACA

Fonction : Qualité/Sécurité/Réglementaire

Secteur : Diagnostic/Dispositif Médical

Lieu : Auvergne-Rhône-Alpes

Contrat : CDI