Responsable Qualité H/F - Dispositifs Médicaux - Diagnostic In Vitro (IVD) - IDF

Client

Notre client est une société fabricante spécialisée dans la commercialisation de solutions de diagnostics en microbiologie à destination des secteurs vétérinaires, du médical, de l’agroalimentaire, ou encore, de l’analyse de l’eau. Il s’agit d’une société innovante reconnue l’échelle internationale pour son savoir-faire.

Poste

En rejoignant l’équipe composée de personnes expérimentées réparties en pôles de compétences, votre activité consiste à entretenir le système qualité en place et garantir la mise en œuvre des objectifs Qualité sur le terrain par une présence et une implication continue. Vous contribuez à l’évolution des pratiques selon la réglementation IVDR et les normes en vigueur.

• Représenter l’Assurance Qualité et contribuer au développement de la démarche AQ dans tous les projets et activités de l’entreprise : vous apportez votre vision globale des problématiques Qualité et de leurs enjeux
• Monter les dossiers techniques pour les nouveaux produits, les structurer selon les prérequis relatifs à la nouvelle réglementation, ainsi qu’entretenir les dossiers des produits déjà commercialisés  
• Dans un contexte très opérationnel et de perfectionnement, créer les nouvelles procédures, les classer, réaliser le suivi, l’analyse, les réclamations avec l’objectif de réussite dans les délais impartis
• Animer au sein de groupes de travail les développements et/ou la structuration des nouvelles procédures pour les différents départements (Laboratoire, CQ, site de fabrication…) dans un objectif d’adéquation entre le système qualité et l’activité opérationnelle quotidienne de l’entreprise
• Préparer, réaliser, rapporter et assurer le suivi des audits

Profil

• Issu(e) d’une formation Bac+3/5/8 scientifique en biologie, microbiologie, pharmacie ou santé…
• Vous avez obligatoirement une formation ou un parcours en management de la qualité
• Vous avez idéalement une première expérience en tant qu’Adjoint qualité ou en qualité opérationnelle, acquise impérativement dans un contexte de réglementation en dispositif médicaux (ISO13485, IVDR…)
• Rigoureux (se) et pragmatique, vous avez le goût du terrain, le sens du résultat et êtes orienté(e) clients
• Vous êtes à l’aise dans le management transversal par vos facilités relationnelles, votre enthousiasme et votre sens du contact
• Aisance avec les outils informatiques
• Anglais courant

Envie d’un beau challenge dans une société reconnue en plein essor ?